Optimacosmetics.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Миакальцик: инструкция по применению, цена, показания

Миакальцик

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, «стероидный», паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях — в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг препарата/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии — п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат — по 4-6 г/сут).

При остеопорозе — по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета — «ударные» дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально — 200 МЕ/сут (при необходимости — в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения — от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии — «ударные» дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения — по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии — по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии — в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально — по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы препарата составляет 6-10 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), «приливы» крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.

Местные реакции — гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Передозировка. Симптомы: гипокальциемия — парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Особые указания

При первом введении препарата (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Взаимодействие

При применении Миакальцика вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Миакальцик

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Миакальцик (Miacalcic): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о миакальцике

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Недорогое средство. Эффективно работает.

Назначается при асептическом разрушении (рассасывании) костной ткани, в частности, при остеолизе. «Миакальцик» не применяется в педиатрической практике и у пациентов с повышенной восприимчивостью к данному препарату. Хорошо себя зарекомендовал в практической работе. Способ применения — внутримышечно. Курс составляет от 7 до 10 дней.

Отзывы пациентов о миакальцике

Формы выпуска

Инструкция по применению миакальцика

Фармакология

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
синтетический кальцитонин лосося100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Дозировка

При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

Взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, ® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Читать еще:  Перелом грудины: виды патологии, симптомы, лечение
Применение при нарушениях функции почек

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик ® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик ® . При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Миакальцик — гормональное средство на основе кальцитонина

При остеопорозе, остеолизе и прочих патологиях опорно-двигательного аппарата могут назначаться гормональные препараты, способствующие регуляции обмена кальция.

Одним из таких лекарств является Миакальцик – гормональное средство, созданное на основе кальцитонина и выпускаемое швейцарской фармацевтической компанией Novartis Pharma AG.

Миакальцик продается в 2 лекарственных формах: в виде инъекционного раствора и спрея для назального применения.

Препарат назначается взрослым пациентам для лечения болезней, развивающихся вследствие костной резорбции.

Лекарство продается только по рецепту, получить который можно у врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Миакальцик создается на основе кальцитонина – гормона, вырабатываемого С-клетками щитовидки. Оказывает гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию действие. Купирует или уменьшает боли костного происхождения. При парентеральном введении снижает экзокринную панкреатическую и желудочную секрецию.

Форма выпуска, состав

Выпускается в виде:

Показания к применению

Общими показаниями для 2 лекарственных форм являются:

  • болезнь Педжета;
  • боли в костях, обусловленные остеопенией и/или остеолизом;
  • ранние и поздние стадии постменопаузного остеопороза;
  • нейродистрофические болезни, вызванные посттравматическим болезненным остеопорозом, плечелопаточным синдромом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, рефлекторной дистрофией, каузалгией.

Лекарственную форму для парентерального введения используют также при:

  • остром панкреатите (одновременно с другими лекарствами);
  • первичном, вторичном остеопорозе;
  • гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, обусловленных следующими факторами: гиперпаратиреоз; интоксикация витамином D; остеолиз, возникший на фоне злокачественных опухолей (миеломная болезнь, карцинома легких, почек, молочной железы и др.); иммобилизация (применяется для купирования неотложных состояний, длительного лечения хронической гиперкальциемии).

Способ применения, дозировка

П/к, в/в, в/м

Остеопороз. В/м либо п/к по 50-100 МЕ через день или ежедневно (зависит от тяжести болезни). Чтобы предотвратить прогрессивную потерю костной массы, следует принимать также кальций и витамин D.

Болезнь Педжета. В/м или п/к по 100 МЕ через день либо ежедневно. Минимальная продолжительность курса – 3 месяца.

Боли в костях, вызванные остеопенией, остеолизом. Капельно в/в (в физиологическом растворе) либо п/к либо в/м за несколько введений – пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. При проведении длительного лечения начальная суточная доза уменьшается и/или увеличиваются интервалы между введениями.

Гиперкальциемия, первая помощь при гиперкальциемическом кризе. При лечении неотложных и других тяжелых состояний предпочтение отдают в/в инфузии. Лекарство вводят капельно в/в на протяжении 6 или более часов, по 5-10 МЕ/кг в сутки в 500 мл раствора физиологического. Также допускается струйное медленное в/в введение, при котором дневная доза делится на 2-4 введения на протяжении 24 часов.

Длительное лечение хронической гиперкальциемии. П/к либо в/м по 5-10 МЕ/кг в сутки однократно либо в 2 введения. Если количество вводимого препарата превышает 2 мл, делают в/м инъекции в разные участки тела.

Острый панкреатит. В/в капельно по 300 МЕ (в растворе физиологическом) на протяжении 24 часов до 6 суток подряд.

Нейродистрофические патологии. Терапию начинают сразу после постановки диагноза. В/м либо п/к по 100 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. При необходимости терапия продолжается. При этом 100 МЕ препарата вводят через сутки до 6 недель подряд.

Интраназально

Спрей вводят в оба носовые хода (поочередно).

Остеопороз. Применяют по 200 МЕ в день на протяжении долгого времени. Рекомендуется параллельный прием витамина D и кальция.

Боли в костях, спровоцированные остеолизом, остеопенией. Ежедневно по 200-400 МЕ. Дозу 200 МЕ вводят за 1 раз, дозы более высокие делят на несколько введений. При длительном лечении интервалы между введениями увеличивают и/или снижают начальную суточную дозу.

Нейродистрофические патологии. Лечение начинают после подтверждения диагноза. ЛС применяют по 200 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. Возможно продолжение терапии (по 200 МЕ через сутки до 6 недель подряд).

Болезнь Педжета. Ежедневно по 200 МЕ. В начале терапии суточная доза может достигать 400 МЕ, которая вводится за несколько раз. Минимальная длительность курса – 3 месяца. При ухудшении состояния больного проводится повторный курс.

Указания по применению спрея:

  1. Встряхивать флакон запрещено.
  2. Окошко дозировочного счетчика до первого использования спрея имеет красный цвет.
  3. Перед первым использованием спрея с наконечника распылителя снимают колпачок и, удерживая флакон вертикально, производят 3 нажатия на поршень. Изменение цвета окошка с красного на зеленый свидетельствует о том, что устройство готово к дальнейшему применению.
  4. Нельзя разбирать распыляющее устройство либо увеличивать отверстие наконечника с помощью острых предметов.
  5. Транспортировать и хранить флакон нужно в вертикальном положении.
  6. Подвергать флакон резким перепадам температур запрещено. При комнатной температуре лекарство можно хранить не дольше 4 недель.

Инструкция по использованию спрея:

  • наклонить голову вперед, ввести наконечник распылителя в ноздрю (наконечник распылителя должен располагаться параллельно стенкам носового прохода);
  • нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из ноздри, сделать 2-3 активных вдоха носом;
  • при назначении 2 введений за 1 раз снова распылить препарат, но уже во второй носовой проход;
  • протереть наконечник распылителя чистой сухой тканью, надеть защитный колпачок.

До и после применения спрея нужно отмечать цифру, расположенную в окошке счетчика. После использования препарата цифра должна увеличиваться на 1 значение. Флакон содержит 14 полноценных и 2 дополнительные дозы. Если в окошке появилась цифра 16, значит, раствора во флаконе больше нет. Незначительный остаток на дне флакона использованию не подлежит.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Миакальцика с препаратами лития чревато снижением плазменной концентрации последнего.

Видео: «Функции и значение кальцитонина в организме»

Побочные действия

Лечение может привести к появлению следующих реакций: тошнота, головокружение, артралгии, рвота, приливы к лицу крови. Данные эффекты являются дозозависимыми и чаще обнаруживаются при в/в введении. Также возможно развитие озноба и полиурии, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно, но иногда требуют уменьшения доз.

Другие нежелательные реакции указаны ниже:

Дополнительно для назального спрея

Дыхательные пути: очень часто – застойные явления, чихание, сухость в носу, ринит аллергический, раздражение, образование экскориаций в носу, боли в носовых проходах, неприятный запах, отек слизистой носа; часто – кровотечения носовые, фарингит, язвенный ринит, синусит; иногда – кашель.

Передозировка

При повышении доз могут усиливаться рвота, тошнота, головокружение, приливы крови к лицу. Возможно развитие гипокальциемии с подергиванием мышц, парестезиями. Терапия: симптоматическая. При развитии гипокальциемии назначается кальция глюконат.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов Миаккальцика, беременность, лактация.

Особые указания

Больной, планирующий делать подкожные инъекции самостоятельно, должен быть проинструктирован медсестрой или врачом.

Перед использованием препарата нужно убедиться в том, что ампула не повреждена, а раствор является бесцветным, прозрачным и не содержит посторонних включений.

Перед в/м или п/к введением раствор нагревают до комнатной температуры. После однократного использования препарата неиспользованный раствор, оставшийся в ампуле, утилизируют.

Возможно возникновение системных аллергических реакций, в т. ч. анафилактического шока.

При подозрении на индивидуальную непереносимость кальцитонина лосося, прежде чем приступать к терапии, нужно провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.

Натрия в растворе для инъекций почти не содержится (меньше 23 мг).

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты (например, зрительные нарушения и головокружение) могут негативно влиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. Поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность.

Применение в педиатрии

Опыт применения Миакальцика у детей ограничен. Поэтому дать рекомендации для данной возрастной группы не представляется возможным.

При нарушенной функции почек, печени

Обычно препарат переносится хорошо пациентами с нарушением почечной/печеночной функции, поэтому коррекции доз не требуется. Однако исследований по применению Миакальцика у этих групп пациентов не проводилось.

Условия, сроки хранения

Хранят лекарство при температуре от 2 до 8°C. Срок годности инъекционного раствора составляет 5 лет, срок годности спрея – 3 года. Использовать спрей можно в течение 4 недель после вскрытия упаковки. Медикамент следует беречь от детей, домашних питомцев.

Условия продажи

Продается Миакальцик по рецепту.

Средняя цена в России

Цена Миакальцика в РФ – 1150-1200 руб.

Средняя стоимость в Украине

Цена Миакальцика в Украине составляет 850-1150 гривен.

Аналоги

Аналогами лекарства являются:

  • Алостин;
  • Вепрена;
  • Кальцитрин;
  • Остеовер.

Отзывы

Отзывы о Миакальцике в интернете разнятся. Кто-то называет лекарство эффективным препаратом с хорошей переносимостью, другие остаются недовольны развитием побочных эффектов.

С отзывами о лекарстве можно ознакомиться в конце инструкции. Оставьте свой отзыв, если уже использовали Миакальцик по совету доктора.

Миакальцик — кальцитонин (Miacalcic), инструкция по применению

Для регуляции минерального гомеостаза и обмена ткани скелета

Международное наименование — calcitonin (кальцитонин).

Состав и форма выпуска. Активным веществом Миакальцика является синтетический calcitonin (кальцитонин) лосося. Его биологическую активность выражают в международных единицах (МБ), Одна единица соответствует 0,2 мкг препарата.

Миакальцик выпускается для инъекций и вливания в форме ампул:

Ампула (1 мл) 050 МЕмл
Ампула (1 мл) 100 МЕмл

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологические свойства. Кальцитонин представляет собой один из основных факторов, регулирующих минеральный обмен и метаболизм скелетной ткани; он является антагонистом паратгормона в плане поддержания скелетной массы и влияет на гомеостаз костной ткани и кальция. Миакальцик заметно снижает отток кальция из кости при состояниях, характеризующихся резко повышенными скоростями ресорбции и образования костной ткани, в частности, при остеопорозе, болезни Педжета и злокачественном остеолизе. Активность остеокластов подавляется, а образование и активность остеобластов интенсифицируется. Миакальцик подавляет остеолиз, снижая за счет этого патологически повышенную концентрацию кальция в сыворотке.

Кроме того, он повышает выделение кальция, фосфора и натрия с мочой за счет снижения их реабсорбции в канальцах. Однако, концентрация кальция в сыворотке не падает ниже нормы. Миакальцик обладает анальгетическим действием, особенно при состояниях, связанных с болями в костях. Возможно, что этот эффект реализуется за счет центрального механизма, поскольку специфические участки связывания кальцитонина лосося обнаружены в некоторых районах центральной нервной системы. Кальцитонин уменьшает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы. За счет этого Миакальцик дает положительные результаты при медикаментозном лечении острого панкреатита.

Молекулы всех кальцитонинов содержат по 32 аминокислотных остатка в одной полипептидной цепи, причем последовательность остатков различна для различных видов. В связи с более высоким сродством к рецепторам, по сравнению с синтетическими кальцитонинами млекопитающих, включая синтетический кальцитонин человека. Миакальцик является более мощным препаратом и обладает более длительным клиническим эффектом.

Фармакокинетика. Биодоступность Миакальцика составляет около 70% как после внутримышечной, так и после подкожной инъекции. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1 часа. Время полувыведения составляет от 70 до 90 минут. Миакальцик и его метаболиты на 95% выделяются через почки, причем доля неизмененного исходного препарата составляет всего 2%. Кажущийся объем распределения составляет 0,15-0,3 л/кг, а связывание с белком 30-40%.

Показания к применению миакальцика. Остеопороз. Ранние и поздние стадии остеопороза в постменопаузальном периоде. Остеопороз старческого возраста. Вторичный остеопороз, например вызванный лечением кортикостероидами или иммобилизацией, в сочетании с достаточным поступлением в организм кальция и витамина D, в зависимости от индивидуальных потребностей больного для предотвращения прогрессирующей потери костной массы. Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.

Болезнь Педжета (деформирующий остеит), особенно в следующих случаях: у больных с болями в костях. При наличии неврологических осложнений, при повышенной обмениваемости костной ткани, проявляющейся в увеличенной активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови и повышенном выделении гидроксипролина с мочой; при прогрессировании поражений костной ткани: при неполных или повторных переломах. Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные: Остеолизом вызываемом опухолями — карциномой молочной железы, легких, почек, а также миеломой и другими злокачественными опухолями: Гиперпаратиреоидизмом, иммобилизацией и интоксикацией витамином D как в неотложных ситуациях, так и для длительного применения при хронических состояниях до проявления эффекта специфического лечения основного заболевания.

Читать еще:  Как лечить ушиб стопы в домашних условиях

Нейродистрофические нарушения (синонимы — алгодистрофия, или болезнь Судека) вследствие различных этиологических и предрасполагающих факторов, таких как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, синдром плеча/предплечья, козалгия, нейротрофные нарушения, вызванные лекарственными препаратами. Острый панкреатит.

Режим дозирования. Рекомендованные способы введения, пригодные для лечения остеопороза, резюмированы в следующей таблице:

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза миакальцика составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят внутривенно капельно (в физиологическом растворе), подкожно или внутримышечно в несколько введений — до достижения положительного клинического эффекта. Дозу следует корректировать с учетом реакции пациента на лечение. Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета (деформирующий остит) назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть продлена. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Препарат вводят подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний. Миакальцик вводят внутривенно капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также внутривенное струйное медленное введение, при котором суточную дозу делят на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно подкожно или внутримышечно в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корректировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее внутримышечные инъекции, которые следует проводить в разные места.

При остром панкреатите Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят внутривенно капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у престарелых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Противопоказания при приеме миакальцика. Гиперчувствительность к Миакальцику (см. раздел Побочные эффекты).

Меры предосторожности. Миакальцик не проходит через плацентарный барьер у животных, однако, опыт его применения у беременных женщин отсутствует. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется; есть указания на то, что кальцитонин переходит в женское молоко. Поскольку достаточных данных по поводу длительного применения препарата у детей нет, Миакальцик не следует назначать детям на сроки, превышающие несколько недель, если врач не решит, что продолжительное лечение необходимо по убедительным медицинским показаниям. Поскольку кальцитонин представляет собой пептид, существует возможность системных аллергических реакций. У больных со склонностью к таким реакциям, перед лечением Миакальциком необходимо поставить кожную пробу. Миакальцик следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Неизвестны.

Побочные эффекты. Тошнота, рвота, головокружения, небольшие приливы к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла. Эти эффекты зависят от дозы и являются более частыми после внутривенного введения по сравнению с внутримышечным и подкожным. В редких случаях сообщалось о полиурии и ознобе. Эти эффекты обычно исчезают самопроизвольно, и лишь в немногих случаях, может потребоваться временное снижение дозы. В редких случаях кальцитонин может вызывать реакции гиперчувствительности: они включают местные явления в точке инъекции или генерализованные кожные реакции. В изолированных случаях сообщалось о реакциях типа анафилаксии, приводящих к тахикардии, артериальной гипотонии и коллапсу. Передозировки До настоящего времени не сообщалось о каких либо тяжелых реакциях, обусловленных передозировкой. Лечение должно носить симптоматический характер. Условия хранения При продолжительном хранении ампулы Миакальцика следует держать при температуре 2-8°С.

Производитель. SANDOZ, Швейцария.

Применение препарата миакальцик только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Камни в почках: что делать, чтобы не допустить их появления?

Миакальцик, ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Миакальцик, ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

  • Описание
  • Отзывов (0)

Инструкция по применению

  • Действующее вещество
  • Лекарственная форма
  • Производитель
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Как принимать, курс приема и дозировка
  • Передозировка
  • Специальные указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося 100 ME.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота; натрия ацетат тригидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут. приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Показания

— лечение постменопаузного остеопороза;
— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер. Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Со стороны дыхательных путей: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцик и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Как принимать, курс приема и дозировка

Подкожно, внутримышечно, внутривенно.

Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата Миакальцик® рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100–200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в, капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Препарат Миакальцик® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч, в суточной дозе 5–10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2–4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5–10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы препарата Миакальцик® превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2–4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Острый панкреатит. Препарат Миакальцик® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Передозировка

Симптомы: при парентеральном применении препарата Миакальцик® тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке препарата Миакальцик®, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда препарат Миакальцик® в виде назального спрея был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии — назначение кальция глюконата.

Специальные указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением препарата Миакальцик® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения препарата Миакальцик® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик® следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении препарата Миакальцик® у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик®.

Читать еще:  Растяжение связок голеностопного сустава – симптомы и лечение

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.

Препарат Миакальцик®, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние препарата Миакальцик® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.

Миакальцик

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Товары из категории — Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Клиника Института биорегуляции и геронтологии

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством Миакальцик занимается швейцарская фармацевтическая компания Novartis Pharma.

Необходимость применения

Назначается по показаниям:

  • для терапии остеопороза в период постменопаузы;
  • для терапии остеолиза и остеопении;
  • с целью проведения терапии болезни Педжета (костной);
  • терапии нейродистрофических болезней.

Фармакологический эффект

Использование лекарства Миакальцик способствует снижению и минимизации последующих рисков возникновения переломов позвонков. Благодаря воздействию данного лекарственного средства снижается экзокринная и желудочная секреция.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данный препарат в качестве инъекций и спрея для назального введения. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, ампулы с раствором или спрей для назального использования. Состав раствора: Salmon calcitonin, Acidum aceticum, Natrii acetas, Natrii chloridum, Agua destilatium. Состав спрея: Salmon calcitonin, Benzalkonium chloridum, Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum dilutum, Agua destilatium.

Побочная симптоматика

Действие Миакальцика может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде анафилаксии, болевых ощущений в голове, чувства головокружения, нарушений вкуса и зрения, покраснений лица, повышенного кровяного давления, расстройства живота, болевых ощущений в животе, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, высыпаний, суставных и мышечных болей, повышенного образования мочи, излишней утомляемости, отечности, насморка, фарингита, кашля и т.п.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС.

Доза и методика приема

В зависимости от выпускаемой формы режим дозирования осуществляется по-разному. Раствор для инъекционного использования. Режим дозировки по показаниям:

  • терапия остеопороза осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или же внутримышечного введения 50-ти или 100-та международных единиц (для инъекционного использования) или в объеме 200 единиц за день в виде спрея;
  • для лечения остеополиза и остеопении осуществляется путем внутривенного, капельного, подкожного и внутримышечного ежедневного введения 100-та или 200-т международных единиц (для инъекций) или в объеме 200-400 единиц каждый день)в форме спрея);
  • терапия болезни, при которой нарушается процесс рециркуляции веществ в организме, при котором новая костная ткань постепенно замещает старую, осуществляется путем ежедневного (или через сутки) подкожного или внутримышечного введения 100 международных единиц (для инъекционного введения) или 200 единиц ежедневно (для спрея). Минимальная продолжительность курса — 3 месяца (и для инъекций, и для спрея);
  • для лечения гиперкальциемии осуществляется путем внутривенного капельного введения на протяжении 6-ти часов в объеме равном 5-ти или 10-ти международным единицам на 1 кг вес пациента, которые разводятся в 0,5 л физраствора;
  • терапия нейродистрофической заболеваний осуществляется путем подкожного или внутримышечного введения суточного объема равного 100-та единицам(для инъекции) или 200-т единиц за день (для спрея) и вводятся они на протяжении 14-28 дней ;
  • терапия острого воспаления поджелудочной осуществляется путем внутривенного капельного введения 300-т единиц, разбавленных физраствором, на протяжении суток до 6-ти дневного срока.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием Миакальцика с лекарственными средствами, составляющими которых является литий, может способствовать снижению уровня последнего в крови. Следовательно, при подобном взаимодействии может потребоваться корректировка режима дозирования литиесодержащих средств.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Не стоит принимать Миакальцик будущим мамам в период ожидания еще нерожденного ребенка. В ходе исследований отрицательное действие на плод не выявлено, но информация о том, насколько препарат безопасен к использованию в подобный период жизни женщины, отсутствует. Следовательно, женщинам в положении принимать данное ЛС не рекомендовано. Мамам, кормящим своих малышей грудью, необходимо отказаться от применения данного средства из-за недостатка информации о возможности проникновения данного лекарства в материнское молоко.

Совместимость со спиртными напитками

Информация о взаимодействии отсутствует.

Передозировка

Прием Миакальцика в дозировке, значительно превышающем стандартный, может провоцировать возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде дискомфорта в области желудка и глотки, непроизвольного извержения содержимого желудка через рот, покраснений лица, чувства головокружения. При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. Если передозировка привела к гипокальциемии, то пациенту необходимо назначить глюконат кальция.

Аналогичные лекарства

Аналогами Миакальцика являются: Лозартан-Н, Лозап Плюс, Гизаар, Вазотенз-Н, Лориста Н, Лозарел Плюс.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме от +2°С до +8°С, вдали от света и детей. Хранение и использование раствора возможно на протяжении 5 лет, а спрея — 3 года, но после его вскрытия не более одного месяца. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Миакальцик

Миакальцик Инструкция по применению

  • Купить Миакальцик в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Миакальцик в Москве
  • Доставка препарата Миакальцик в 665 аптек

Миакальцик

Наименование производителя

Дельфарм Юнинг С.А.С.

Новартис Фарма АГ

Новартис Фарма С.а.С.

Новартис Фарма Штейн АГ

Страна

Общее описание

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Форма выпуска и упаковка

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством — пачки картонные

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Описание

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Особые условия

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

синтетический кальцитонин лосося100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

синтетический кальцитонин лосося200 МЕ*

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлороводородная кислота (для регулирования уровня рН), вода очищенная.

Показания

— остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная

Противопоказания

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также любому другому компоненту препарата.

Способы применения

Побочные действия

Местные: очень часто — ринит (в т.ч. сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто — язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80% всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5% случаев.

Системные: часто — приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда — артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.

При применении Миакальцика возможны реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением АД, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

Системные нежелательные явления встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении Миакальцика.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Передозировка

тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Синонимы

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector