Optimacosmetics.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Осталон ® (Ostalon ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой70 мг4
таблетки, покрытые оболочкой70 мг4

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Осталон ®

  • Общая оценка7.67(из 10)
    Эффективность4(из 5)
    Безопасность3.67(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Остерепар ®
  • Фороза ®
  • Теванат ®
  • Алендронат
  • Алендрокерн
  • Фосамакс ®
  • Биносто
  • Алендронат Плива
  • Алендронат Канон

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Осталон ® табл. п.п.о. 70 мг, бл. 4, пач. картон. 1
  • Осталон ® табл. п.о. 70 мг, бл. 4, пач. картон. 1

Регистрационные удостоверения Осталон ®

  • ЛСР-002154/07табл. п.о. » />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Осталон

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе — по 10 мг/сут, для профилактики препаратом — 5 мг/сут.

При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто — менее 1/10 и более 1/100, нечасто — более 1/100 и менее 1/1000, редко — более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто — гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко — стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко — остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния препарата на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию препарата. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.

Осталон

Осталон Инструкция по применению

  • Купить Осталон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Осталон в Москве
  • Доставка препарата Осталон в 665 аптек

Осталон

Наименование производителя

Гедеон Рихтер Польша, ООО

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о.

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о./

Фарм. завод Береш, ЗАО/Гедеон Рихтер Польша, ООО/Гедеон Рихтер, ОАО

Фарм.завод «Береш», ЗАО/Гродзинский фарм.завод»Пол

Страна

Общее описание

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Форма выпуска и упаковка

4 — блистеры (1) — пачки картонные

4 (таб.) блистеры (1) — пачки картонные.

28 таб с кальцием.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной сторона

Описание

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови

Фармокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.

Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Особые условия

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Состав

алендроната натрия тригидрат91.35 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)

алендроната натрия тригидрат91.35 мг,

что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)

Набор таблеток Осталон Кальций-Д:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

— колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ)

— кальция карбонат 1.5 г, что соотв. содержанию кальция 600 мг

Вспомогательные вещества: D,L-?-токоферол, масло соевых бобов гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне.

— алендронат натрия тригидрат 91.35 мг, что соотв. содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Показания

— лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);

— лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);

— остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; иногда — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко- сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто — осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, раздражительность.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит.

Дерматологические реакции: иногда — зуд, гиперемия кожи, сыпь; редко — фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов), гипофосфатемия.

Аллергические реакции: редко- крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: редко — преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Передозировка

гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Осталон — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002154/07-110808

Торговое название препарата: ОСТАЛОН

Международное непатентованное название (МНН): алендроновая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: В 1 таблетке содержится
Активные компоненты: алендроната натрия тригидрат — 91,35 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
Вспомогательные вещества:
Ядро : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка : Люстре Клеар ЛС 103 (состоит из целлюлозы микрокристаллической, каррагинан, макрогола 8000).

Описание: Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.
Код ATX М05В А04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика
Всасываемость после однократного приёма 35 или 70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака составляет 0,64%. При укороченном перерыве между приёмом препарата и пищи: 0,46-0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.
Распределение : после приёма внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань. Связь с белками плазмы

78 %.
Метаболизм : данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Выведение :
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при внутривенном введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости). Лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков и костей таза).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.); неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут; гипокальциемия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приёма пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъёма с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 минут нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъёма с постели или вечером, после отхода ко сну.
Лечение алендронатом следует дополнить приёмом кальция и витамина D.
Пожилые больные: коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность: если почечная фильтрация > 35 мл/мин, корректировка дозы не требуется, в более тяжёлых стадиях недостаточности функции почек назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны следующие побочные действия. Часто (1/100, Со стороны пищеварительной системы : боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : осталгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы : головная боль, раздражительность.
Не часто (1/1000, Общие : зуд, сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена. Редко (1/10000, Общие : аллергические реакции (крапивница, ангиодема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела) чаще всего развиваются в начале лечения; сыпь; фоточувствительность; гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).
Со стороны пищеварительной системы : сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта, язва, кровотечение, однако, связь с лечением не всегда однозначна.
Со стороны органов чувств : увеит, склерит.
Лабораторные показатели : временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Признаки передозировки: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Специфического лечения нет. Рекомендуется приём молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больного следует расположить в вертикальное положение (стоя или сидя).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на всасываемость алендроната; лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приёма алендроната.
Прочие, за исключением изменения всасываемости, взаимодействия мало вероятны.
Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). Нестероидные противовоспалительные препараты усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.
Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. При этом у них не наблюдалось побочных действий, связанных с одновременным приёмом других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов траста может ухудшиться во время лечения алендронатом.
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.
Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро; ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Приём алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приёма кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного глюкокортикостероидными гормональными препаратами.
Лечение следует сочетать с диетой, обогащённой солями кальция.

Действие препарата на способности управлять автомобилем и механизмами
не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 70 мг.
4 таблетки в А1/А1 блистере.
Один блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о.
05-825 Гродзиск Мазовецки, Польша, ул. Кс.Ю.Понятовского 5.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Осталон

Состав

Одна таблетка препарата Осталон включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14».

4 таблетки в блистере; один блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет на ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Фармакокинетика

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • Гипокальциемия.
  • Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
  • Хроническая недостаточность работы почек.
  • Выраженные расстройства минерального обмена.
  • Недостаток витамина D.
  • Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст.
  • Беременность или лактация.

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон предписывает принимать препарат по 70 мг еженедельно. Для улучшения всасываемости лекарство употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Лечение алендронатом нужно дополнить назначением витамина D и кальция. У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальций, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменение концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Осталон

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Осталон
  • Показания к примененинию препарата Осталон
  • Применение препарата Осталон
  • Противопоказания к примененинию препарата Осталон
  • Побочные эффекты препарата Осталон
  • Особые указания по применению препарата Осталон
  • Взаимодействия препарата Осталон
  • Передозировка препарата Осталон, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Осталон

Фармакологические свойства препарата Осталон

Действующее вещество — алендронат — является бисфосфонатом (синтетическим аналогом природного пирофосфата). Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани, на местный рост остеокластов и взаимодействие с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.
Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг препарата утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом лекарственного средства и пищи (1 ч или 30 мин) всасываемость составляет 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Прием преднизона здоровыми добровольцами в течение 5 дней (по 20 мг 3 раза в сутки) не влиял на биоусвояемость алендроната в клинически значимой степени (20–44% — среднее повышение).
После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. Связь с белками плазмы крови — около 78%.
Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
При пероральном введении через 6 ч концентрация в плазме крови снижается на более чем 95%. Период полувыведения — приблизительно 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек (вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами).
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат, быстро выводится с мочой. Несмотря на отсутствие доказательств при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани.

Показания к применению препарата Осталон

Лечение остеопороза в постменопаузальный период с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости.
Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Применение препарата Осталон

Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю.
Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая питьевой водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует выпить не менее 200 мл питьевой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, после этого нельзя принимать горизонтальное положение тела по крайней мере в течение получаса, по истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром до подъема с постели или вечером после отхода ко сну.
Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Почечная недостаточность: при уровне клубочковой фильтрации 35 мл/мин коррекции дозы не требуется, в более тяжелых случаях почечной недостаточности назначение препарата не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Противопоказания к применению препарата Осталон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие его проходимость (ахалазия, стриктура и т.д.); неспособность больного оставаться в вертикальном положении (даже сидя) в течение 30 мин; гипокальциемия.

Побочные эффекты препарата Осталон

Часто (1/100, ≤1/10):
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: осталгия, артралгия, миалгия.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Реже (1/1000, ≤1/100):
Общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.
Редко (1/10 000, ≤1/1000):
Общие: аллергические реакции (крапивница, ангиодема). Преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развивались в начале лечения. Сыпь, фоточувствительность, бессимптомная гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).
Со стороны ЖКТ: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.
Со стороны органов чувств: увеит, склерит.
Прочие: тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лабораторные показатели: временные бессимптомные гипокальциемия и гипофосфатемия средней степени тяжести.

Особые указания по применению препарата Осталон

Алендронат может обусловить местное раздражение тканей ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время приема препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата при дисфагии, заболевании пищевода, гастрите, дуодените, язве, при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном в предшествующие 12 мес (например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или учащение приступов изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил приема препарата и убедиться в том, что они поняли это.
Следует предупредить пациентов о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную таблетку необходимо принять на следующее утро, но ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки на протяжении одних суток.
Прием алендроната не рекомендован при почечной недостаточности с клубочковой фильтрацией ≤35 мл/мин.
Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузальным периодом и не имеющем возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к повышению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема препаратов кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного глюкокортикостероидными гормональными препаратами.
Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната в период беременности противопоказано.
Период кормления грудью: данных о проникновении в грудное молоко нет. На основании показаний к применению прием алендроната в период кормления грудью противопоказан.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу, связанную с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных эффектов со стороны органа зрения (конъюнктивит, хиалит), управление транспортными средствами и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Взаимодействия препарата Осталон

Препараты кальция, антациды, пища, напитки, в том числе минеральные воды влияют на всасываемость алендроната, поэтому их можно принимать внутрь не ранее чем через полчаса после его приема.
Прочие, за исключением изменения всасываемости, взаимодействия маловероятны.
Специальных исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводили, однако в испытаниях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств, не отмечали.

Передозировка препарата Осталон, симптомы и лечение

Признаки — гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Условия хранения препарата Осталон

В оригинальной упаковке при температуре 15–30 °С.

Список аптек, где можно купить Осталон:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

ОСТАЛОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Осталон — препарат, для лечения заболеваний костей, который влияет на структуру и минерализацию костей.
Активное вещество препарата Осталон — натрия алендронат является бисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приёма препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Показания к применению

Осталон предназначен для лечения остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости).

Читать еще:  Защемление нерва пахового канала: симптомы, лечение
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector