Optimacosmetics.ru

Медицинский журнал
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Артрокол — инструкция по применению, цена и аналоги

Артрокол

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

— альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  10%, «часто» – от  1% до  10%, «нечасто» – от  0,1% до  1%, «редко» – от  0,01% до  0,1%, «очень редко» –  0,01%.

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

— головная боль, головокружение, сонливость

— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

— тяжелая сердечная недостаточность

— лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

— хроническая дипепсия в анамнезе

— выраженные нарушения функций почек

— выраженные нарушения функций печени

— предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция

(«World Medicine Ilac San ve Tic A.S.», Turkey)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

АРТРОКОЛ гель (ARTROCOL gel)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Кетопрофен — относится к группе НПВП, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия ЦОГ-1, ЦОГ-2 и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как в ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием 50–150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания АРТРОКОЛ гель

боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Применение АРТРОКОЛ гель

предназначен для накожного применения.

Полоску геля длиной 3–5 см или более наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1–2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Читать еще:  Растяжка позвоночника: показания, эффективность, лучшие упражнения

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 сут.

Противопоказания

  • известные реакции гиперчувствительности (например симптомы БА, аллергического ринита, возникшие при применении декскетопрофена, кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
  • гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении декскетопрофена, кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств;
  • реакции фотосенсибилизация в анамнезе;
  • влияние солнечного света (даже рассеянных солнечных лучей) и ультрафиолетового облучения в солярии в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения терапии;
  • наличие патологических изменений на коже (например мокнущие дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне) или инфекционных процессов кожи и открытых ран;
  • III триместр беременности.

Побочные эффекты

отмечались сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения кетопрофена. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

Другие побочные действия НПВП (гиперчувствительность, нарушения со стороны ЖКТ и мочевыделительной системы) зависят от способности действующего вещества проникать через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и применения герметичных повязок.

Кетопрофен также может вызвать приступы БА у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.

Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения : частота неизвестна — бронхоспазм, приступы БА.

Со стороны ЖКТ : редко — язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто — гиперемия, зуд, жжение, экзема, в том числе буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер; редко — отеки, крапивница, фотосенсибилизация, буллезный дерматит (включая эксфолиативный); очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек; частота неизвестна — раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : очень редко — усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью); неизвестно — интерстициальный нефрит.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Имеются сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Местное применение большого количества кетопрофена может приводить к таким системных эффектам, как, например, гиперчувствительность и БА. Пациенты с БА в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальными полипами имеют более высокий риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, в сравнении с остальным населением.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью, воспалением кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Не следует превышать рекомендуемое количество геля и применять препарат в течение длительного времени, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Кроме этого, во время применения препарата следует соблюдать следующие меры предосторожности:

· после каждого нанесения геля следует тщательно мыть руки;

· при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с одновременным применением средств, содержащих октокрилен (некоторые косметические или гигиенические средства), следует немедленно прекратить его применение;

· гель не следует наносить под окклюзионную повязку;

· гель не следует наносить на слизистые оболочки, участки вокруг глаз или в конъюнктивальный мешок;

· гель не следует наносить на анальную или генитальную области и применять его вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи;

· гель не следует наносить рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь;

· если пропущено время нанесения геля, при очередном применении препарата дозу не следует удваивать;

· если препарат необходимо применять в течение длительного времени, то следует использовать хирургические перчатки.

Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание ультрафиолетовых лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может привести к развитию потенциально серьезных кожных реакций (фотосенсибилизации). Во избежание развития реакций фотосенсибилизации рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится гель, во время лечения и в течение 2 нед после прекращения применения препарата. Не следует посещать также солярий в период лечения и в течение 2 нед после прекращения применения препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормления грудью

I и II триместр беременности. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных не проводили, следует избегать приема препарата в I и II триместр беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у плода может пролонгироваться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в III триместр беременности.

Период кормления грудью . Не известно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети . Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия

системная абсорбция кетопрофена при местном применении очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не поступало, но следующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВП.

Метотрексат, соли лития . При одновременном применении с кетопрофеном уменьшается до минимума выведение метотрексата и солей лития. Одновременное применение с метотрексатом не рекомендуется вследствие повышения его токсичности.

Диуретики, антигипертензивные средства . При одновременном применении с кетопрофеном ослабляется действие диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертазы также повышает риск нарушения функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, другие НПВП . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается действие и побочные реакции НПВП.

Пробенецид . При одновременном применении с кетопрофеном снижается плазменный клиренс кетопрофена и степень его связывания с белками.

Антикоагулянты, антитромботические средства, пероральные гипогликемизирующие средства (производные мочевины), некоторые противосудорожные средства (фенитоин) . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается действие антикоагулянтов, антитромботических средств, пероральных гипогликемических средств (производных мочевины) и некоторых противосудорожных средств (фенитоина).

Сердечные гликозиды, циклоспорин . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается токсичность гликозидов и циклоспорина вследствие снижения их экскреции.

Мифепристон . При одновременном применении с кетопрофеном ослабляется действие мифепристона. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 сут.

Сообщений о взаимодействии топического кетопрофена с другими лекарственными средствами не было, но при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется осуществлять регулярный осмотр пациентов.

Передозировка

поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием кетопрофена в высоких дозах — брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 ч после передозировки или при приеме дозы, в 5–10 раз превышающей рекомендуемую.

Артрокол

Гель Артрокол — нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Действующее вещество препарата Артрокол — кетопрофен — относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как на ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика.
При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% применяемой дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания к применению:
Гель Артрокол применяется при боли в мышцах и суставах, вызванной травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Способ применения:
3-5 см или больше геля Артрокол наносить на кожу поврежденного участка тонким слоем 1-2 раза в сутки и осторожно втирать до полного всасывания.
Количество геля зависит от размера поврежденного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
После каждого применения препарата следует сразу помыть руки.
Препарат можно совмещать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Общая суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.
Длительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 суток.

Побочные действия:
Со стороны имунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, ощущение жжения, отеки, кропивница, реакции фотосенсибилизации, дерматит (контактный, бульозный), экзема, в том числе бульозная и фликтенульозная, способная распространяться и приобретать генерализированный характер, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, редко — интерстициальный нефрит.
В зависимости от проникающей способности действующего вещества, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.
Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Артрокол являются:
— Известные реакции гиперчувствительности (например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит или кропивница, которые возникли при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
— гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу;
— наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
— влияние солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
— повреждение целостности кожи (повреждения, высыпания, экзема, травмы, кожные инфекции).

Беременность:
І и ІІ триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью касательно матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводилось, следует избегать применения препарата в І и ІІ триместрах беременности.
ІІІ триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так иу плода может продолжаться время кровотечения.

Читать еще:  Правильная лечебная гимнастика при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника

Потому применение препарата противопоказано в ІІІ триместре беременности.
Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку концентрация препарата Артрокол в плазме крови очень низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами аналогично с симптомами при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:
— с метотрексатом, сердчеными гликозидами, солями лития, циклоспорином — усиление токсичности в результате снижения их секреции;
— с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, ацетилсалициловой кослотой или другими нестероидными противовспалительными средствами, глюкокортикостироидами, пероральными гипогликемичными средствами, фенитоином — усиление действия вышеуказанных препаратов; одновременный прием препарата с другими топическими формами (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства, не рекомендуется;
— с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном — ослабление действия вышеуказанных препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Передозировка:
Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.
Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: кожу тчательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах и на большой площади кожи.
Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием высоких доз кетопрофена — брадипное, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность, повышение или снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 часа после передозировки или приема дозы, что в 5-10 раз превышает рекомендованные.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Артрокол — гель.
Упаковка: по 45 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Состав:
1 г геля Артрокол содержит кетопрофена 25 мг.

Дополнительно:
Не применяют детям возрастом до 15 лет.
Если пропущено время нанесения геля, то во время очередного применения препарата дозу не следует удваивать.
После каждого применения препарата необходимо сразу помыть руки.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.
Препарат не применяют на участке с акне, открытых ранах и на участки, размещенные возле них, на слизистые оболочки, на участки вокруг глаз и внутриглазно.
Не следует применять гель под окклюзионные повязки.
Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание УФ-лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Для избегания развития фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом на протяжении длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для избежания местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата.
Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и астмы. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Были сообщения про одиночные случаи системных побочных реакций, связанных с поражением почек.
Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.
Препарат следует применять с осторожностью под контролем врача больным, которые принимают антикоагулянты, диуретики и соли лития.
Не следует применять гель рядом с открытым огнем, поскольку он содержит этанол.
Нет данных о влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Артрокол гель 2,5% 45 гр в Караганде

Лекарства в других городах

  • Актау
  • Актобе
  • Алматы
  • Атырау
  • Жетысай
  • Кокшетау
  • Костанай
  • Кызылорда
  • Нур-Султан
  • Павлодар
  • Петропавловск
  • Семей
  • Талдыкорган
  • Тараз
  • Темиртау
  • Туркестан
  • Уральск
  • Усть-Каменогорск
  • Шымкент
  • Экибастуз

Вас так же заинтересует

Инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

100 г геля содержат

активное вещество — кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980,троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Однородный прозрачный гель

Препараты для местного лечения заболеванийопорно-двигательного аппарата. Нестероидныепротивовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

При местном применении в виде гелявсасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме.Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливаетместный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительноесредство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее,противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Показания к применению

— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставнойсиндром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит,анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз,воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

— миалгии ревматического и неревматическогопроисхождения

— посттравматическое воспаление мягкихтканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечениенеосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связоки сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружногоприменения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3– 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза всутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения безконсультации врача не должна превышать 7 дней.

— незначительные аллергические реакции ипокраснения кожи, кожная сыпь,

— тошнота, рвота, запор, боли в животе

— желудочно – кишечные кровотечения,пептическая язва, диарея

— обострения предшествующей почечнойнедостаточности, интерстициальный нефрит

— тяжелая воспалительная реакция кожи(контактный дерматит), буллезный дерматит

— головные боли, головокружение, сонливость

— астматический пристип (аспириновая астма)

При появлении каких-либо побочных эффектовнеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

— индивидуальная повышеннаячувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другимНПВС (в т.ч. в анамнезе)

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

— наличие в анамнезе аллергических реакцийна прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям ибронхиальной астме

— гель не должен наносится на поврежденнуюкожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

— солнечное или ультрафиолетовое облучение(в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Сообщения о взаимодействии геля с другимилекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательныйкотроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, посколькунестероидные противовоспалительные препараты могут усиливатьгипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении спероральными антикоагулянтами.

Гель не следует наносить на участки кожи спатологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытыераны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуетсяприменять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Несмотря на то, что плазменная концентрацияпосле использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральномприеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвеннымизаболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночнойнедостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появлениевысыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращенияего применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недельпосле лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению прибеременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода,преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию уноворожденного и в период лактации .

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата наспособность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу подпроточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г в тубы алюминиевые с внутреннимпокрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Артрокол 2,5% 45 г гель в тубе

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

от «________» ________ 201__ г.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

100 г геля содержат

активное вещество — кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества : карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Однородный прозрачный гель

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Показания к применению

— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

— миалгии ревматического и неревматического происхождения

— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

— незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,

— тошнота, рвота, запор, боли в животе

— желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея

— обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит

— головные боли, головокружение, сонливость

— астматический пристип (аспириновая астма)

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме

— гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

— солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Читать еще:  Мази от ушибов, синяков и отеков обезболивающего, противовоспалительного и согревающего действия

Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

( “WORLD MEDICINE”, Great Britain ).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090

Артрокол (гель) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические действия •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активное вещество — кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

Фармакологические действия

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Показания к применению

— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

— миалгии ревматического и неревматического происхождения

— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

— незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,

— тошнота, рвота, запор, боли в животе

— желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея

— обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит

— головные боли, головокружение, сонливость

— астматический пристип (аспириновая астма)

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме

— гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

— солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Лекарственные взаимодействия

Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

АРТРОКОЛ

АРТРОКОЛ инструкция

Применять Артрокол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

5 суппозиториев в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 суппозиторий ректальный содержит
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (суппоцир AM).
Описание: белые или желтовато-белые, торпедообразной формы суппозитории с гладкой поверхностью, без запаха.

Абсорбция быстрая, биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2,4-4 часов. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами – 99%. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой в основном с мочой, незначительная часть препарата выделяется с калом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея, стоматит.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, редко — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — нарушение функции печени и почек, шум в ушах, нарушение зрения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Местные реакции: чувство жжения, раздражение слизистой оболочки.

С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими средствами и антикоагулянтами.

При длительном применении кетопрофена требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, нарушением функции почек или печени.

Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.

Кетопрофен, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Пациентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами.

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза:

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

– повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

– заболевания ЖКТ в фазе обострения;

– выраженные нарушения функции печени и почек;

– склонность к кровотечениям;

– некомпенсированная сердечная недостаточность;

– послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

– указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

– III триместр беременности;

— указания в анамнезе на проктит и ректальные кровотечения;

– детский возраст до 15 лет.

Кетопрофен снижает эффективность диуретиков, антигипертензивных средств, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов. Одновременное применение с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Препарат Артрокол суппозитории предназначен для ректального применения.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с другими лекарственными формами кетопрофена, для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 300 мг.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку после опорожнения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку изменение условий хранения может привести к нарушению распределения активного вещества.

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector