Optimacosmetics.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Быструмкапс — инструкция по применению, цена, отзывы

Быструмкапс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение: ЛСР-00 7920/09-061009

Торговое название препарата: БЫСТРУМКАПС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: кетопрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).
Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые пеллеты. Корпус капсулы прозрачный, крышка — белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.
Обладает следующими свойствами:

  • оказывает анальгезирующее действие
  • обладает жаропонижающим действием
  • проявляет противовоспалительное действие
  • тормозит агрегацию тромбоцитов

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Фармакокинетика
Капсулы БЫСТРУМКАПС ® 200 мг — содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приема один раз в сутки.
Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.
Всасывание
После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 — 8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путем гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65 — 75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения (Т½) составляет около 8 часов.
В течение 5 дней после приема 70 — 90% дозы выделяется с мочой и 1 — 8% с калом.
У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т½ увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т И увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Показания к применению
Заболевания костно — мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
  • суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартриг, анкилозирующий спондилит), предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
  • боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ипшас, люмбаго);
  • посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
  • послеоперационные боли;
  • боли при дисменорее.
  • Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);
  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
  • язвенный колит (обострение);
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона). антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, П триместр).

Способ применения и дозы
Перорально.
Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы — НПВП — гастропатая, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖЖТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы — редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерсшвдальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко -гепатит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко — тахикардия.
Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром С тивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко — гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопня, неясное зрение или двоение, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка
При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.
В случае подозрения на передозировку необходимо немепенно обратиться к врачу.
Лечение при передозировке: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 часа, промывание желудка с активированным углем в дозе 60 — 100 г у взрослых, 1 — 2 г/кг массы тела у детей. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения с:

  • другими НПВП (в том числе, салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином — повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента;
  • литием — риск повышения токсического уровня лития в плазме. Если это необходимо, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме;
  • метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) — увеличивается риск гематотоксичности.

Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибршолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.
Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.
Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей. Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.
Необходимо соблюдать осторожность при применении с:

  • диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента -ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности, у больных с дефицитом объема циркулирующей крови;
  • пентоксифиллином — повышается риск возникновения кровотечения;
  • зидовудином — увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

Как и при использовании других НПВП возможно:

  • снижение эффективности урикозурических лекарственных средств;
  • повышение риска образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек при совместном приеме с ГКС, этанолом, кортикотропином;
  • повышение риска кровотечения при одновременном назначении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном;
  • повышение гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы);
  • увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
  • нарушение агрегации тромбоцитов при совместном назначении с вальпроатом натрия;
  • антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ВАЛЬФАРМА Виа Ранко, 112 47899 Серраваль, Республика Сан-Марино
Фасовщик, упаковщик и выпускающий контроль качества:
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество 98 — 200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша Представительство в России/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Химнко-фармаиевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Быструмкапс капсулы №20 в Москве

Купить Быструмкапс капсулы №20 в Москве по выгодной цене 0 руб можно сделав заказ в интернет-аптеке Социалочка. Инструкция по применению для Быструмкапс капсулы №20

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Действующее вещество:
Кетопрофен

Производитель:
Медана Фарма А.О.
Уточняйте в аптеке, т.к. производитель в зависимости от выбранной аптеки может отличаться.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Аналоги:

  • Описание
  • Наличие в аптеках

Быструмкапс капс. №20 — инструкция по применению:

Активное вещество: кетопрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).
Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Фармгруппа: НПВП.
Фармдействие: Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты. Обладает следующими свойствами:
оказывает анальгезирующее действие
обладает жаропонижающим действием
проявляет противовоспалительное действие
тормозит агрегацию тромбоцитов
Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.
Фармакокинетика: Капсулы БЫСТРУМКАПС 200 мг — содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приема один раз в сутки.
Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.
Всасывание
После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 — 8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме.
В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путем гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.
Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65 — 75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.
Выведение
Выводится почками.
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 8 часов.
В течение 5 дней после приема 70 — 90% дозы выделяется с мочой и 1 — 8% с калом.
У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т1/2 увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

  • Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
  • язвенный колит (обострение);
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

Со стороны пищеварительной системы — НПВП — гастропатия, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы — редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко — гепатит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко — тахикардия.
Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.
Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко — гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.
Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Читать еще:  Артроскопия плеча

Быструмкапс

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы пролонгированного действия200 мг20

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные пропионовой кислоты

Оставьте свой комментарий

  • Аркетал Ромфарм
  • Кетопрофен Органика
  • Кетонал ®
  • ФЛАМАКС ®
  • Кетонал ® ДУО
  • ОКИ
  • Артрозилен
  • Флексен
  • Фламакс форте ®
  • Кетопрофен-СОЛОфарм
  • Кетопрофен-Лекфарм
  • Кетопрофен ДС
  • Артрум
  • Кетонал ® Актив
  • Кетопрофен-АКОС
  • Кетопрофен
  • Кетопрофен-ЭСКОМ
  • Кетопровел
  • ОКИ АКТ
  • Кетопрофен МВ
  • Кетонал ® Актив Плюс

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Быструмкапс капс. пролонг. 200 мг, бл. 10, пач. картон. 2

Регистрационные удостоверения Быструмкапс

  • ЛСР-007920/09капс. пролонг. » />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Быструмкапс (Bystrumcaps)

капс. пролонгир. действия 200 мг: 20 шт. Рег. №: ЛСР-007920/09

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с прозрачным корпусом и крышечкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
кетопрофен200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, сополимер аммония метакрилата, тальк , нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный (3:1)).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Быструмкапс»

Фармакологическое действие

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Показания

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);

— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;

— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);

— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);

— боли при дисменорее.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 капсуле (200 мг) 1 раз/сут во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко — изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко — тахикардия.

Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Противопоказания

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременность;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

Лечение: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 ч, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела — у детей. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Быструмкапс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Капсула Быструмкапс (Bystrumcaps)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Показания к применению

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);
— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
— послеоперационные боли;
— боли при дисменорее.

Форма выпуска

Фармакодинамика

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Высвобождение кетопрофена из гранул с контролируемым высвобождением активного вещества происходит постепенно в ЖКТ.

После приема внутрь кетопрофен почти полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь 200 мг кетопрофена. Не кумулирует в организме. Прием пищи не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется двумя основными путями: путем гидроксилирования и путем соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.

Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65-75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выводится почками. T1/2 составляет около 8 ч. В течение 5 дней после приема 70-90% дозы выделяется с мочой и 1-8% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, a T1/2 — увеличивается.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.

Противопоказания к применению

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенный колит в фазе обострения;
— болезнь Крона;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— детский возраст до 15 лет;
— III триместр беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, другим НПВП или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, изменения активности трансаминаз; редко — изменение вкуса, гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД; редко — тахикардия.

Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, снижение АД, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

Лечение: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 ч, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела — у детей. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При одновременном применении с литием повышается токсический уровень лития в плазме. При необходимости, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/неделю) увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 ч от приема кетопрофена.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-адреноблокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

При одновременном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ возможно ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности у больных с дефицитом ОЦК.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном применении с зидовудином увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

При одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении с ГКС, этанолом, кортикотропином повышается риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек.

При одновременном применении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышается риск кровотечения.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

При одновременном применении увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

При одновременном применении с вальпроатом натрия нарушает агрегацию тромбоцитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Особые указания при приеме

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Быструмкапс

Быструмкапс — это препарат (капсулы), соответствует группе противовоспалительные и противоревматические препараты. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Быструмкапс — официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:ЛСР-00 7920/09-061009

Торговое название препарата:БЫСТРУМКАПС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество: кетопрофен 200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]).

Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Описание:Твердые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые пеллеты. Корпус капсулы прозрачный, крышка — белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.

Обладает следующими свойствами:

  • оказывает анальгезирующее действие
  • обладает жаропонижающим действием
  • проявляет противовоспалительное действие
  • тормозит агрегацию тромбоцитов

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путем неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Капсулы БЫСТРУМКАПС ® 200 мг — содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приема один раз в сутки.

Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.

После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 — 8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Распределение

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путем гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путем метаболизма.

Менее 1% полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизмененном виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65 — 75% составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выводится почками. Период полувыведения (Т½) составляет около 8 часов.

В течение 5 дней после приема 70 — 90% дозы выделяется с мочой и 1 — 8% с калом.

У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т½ увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т И увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Показания к применению

Заболевания костно — мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);
  • суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартриг, анкилозирующий спондилит), предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
  • боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ипшас, люмбаго);
  • посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);
  • послеоперационные боли;
  • боли при дисменорее.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);
  • бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
  • язвенный колит (обострение);
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное, церебро-васкулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью:анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона). антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, П триместр).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы — НПВП — гастропатая, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖЖТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы — редко: цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерсшвдальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз, редко -гепатит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно — сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, редко — тахикардия.

Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром С тивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопня, неясное зрение или двоение, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

В случае подозрения на передозировку необходимо немепенно обратиться к врачу.

Лечение при передозировке: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 часа, промывание желудка с активированным углем в дозе 60 — 100 г у взрослых, 1 — 2 г/кг массы тела у детей. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Избегать одновременного применения с:

  • другими НПВП (в том числе, салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином — повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента;
  • литием — риск повышения токсического уровня лития в плазме. Если это необходимо, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме;
  • метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) — увеличивается риск гематотоксичности.

Интервалы до и после приема метотрексата должны быть не менее 12 часов от приема кетопрофена.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибршолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.

Повышает риск нефротоксичекого эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей. Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

Необходимо соблюдать осторожность при применении с:

  • диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента -ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности, у больных с дефицитом объема циркулирующей крови;
  • пентоксифиллином — повышается риск возникновения кровотечения;
  • зидовудином — увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

Как и при использовании других НПВП возможно:

  • снижение эффективности урикозурических лекарственных средств;
  • повышение риска образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек при совместном приеме с ГКС, этанолом, кортикотропином;
  • повышение риска кровотечения при одновременном назначении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном;
  • повышение гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы);
  • увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
  • нарушение агрегации тромбоцитов при совместном назначении с вальпроатом натрия;
  • антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ВАЛЬФАРМА Виа Ранко, 112 47899 Серраваль, Республика Сан-Марино

Фасовщик, упаковщик и выпускающий контроль качества:

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество 98 — 200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша Представительство в России/ Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Химнко-фармаиевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Отзывы

Видео по теме

Быструмкапс — официальная инструкция по применению.

Быструмкапс

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: кетопрофен 200 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]);

капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, содержащие белые или почти белые пеллеты.

Корпус капсулы прозрачный, крышка — белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы производных пропионовой кислоты.

Обладает следующими свойствами:

— оказывает анальгезирующее действие;

— обладает жаропонижающим действием;

— проявляет противовоспалительное действие;

— тормозит агрегацию тромбоцитов.

Все вышеуказанные свойства являются следствием редукции синтеза простагландинов, путём неселективного ингибирования активности циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Фармакокинетика

Капсулы БЫСТРУМКАПС 200 мг содержат гранулы с контролируемым высвобождением активного вещества, которые предназначены для приёма один раз в сутки.

Высвобождение кетопрофена из гранул происходит постепенно в кишечном тракте.

Всасывание. После перорального применения, кетопрофен почти полностью абсорбируется из кишечного тракта, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 ч после перорального применения дозы 200 мг. Не кумулирует в организме. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Распределение. Кетопрофен на 99 % связывается с белками плазмы. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает большей концентрации, чем в плазме.

В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. Биотрансформация кетопрофена протекает двумя основными путями: путём гидроксилирования, а также соединения с глюкуроновой кислотой; последний является основным путём метаболизма.

Менее 1 % полученной дозы кетопрофена обнаруживается в неизменённом виде в моче, остальная часть — это метаболиты, среди которых 65-75 % составляют метаболиты глюкуроновой кислоты.

Выведение. Выводится почками. Период полувыведения (T½) составляет около 8 часов. В течение 5 дней после приёма 70-90 % дозы выделяется с мочой и 1-8 % с калом.

У лиц преклонного возраста период элиминации кетопрофена уменьшается, а Т1/2 увеличивается, а у лиц с нарушением функции почек Т1/2 увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Показания

Заболевания костно-мышечной системы и болевой синдром различного генеза:

— симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (бурсит, синовит, капсулит, тендинит, периартрит);

— суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит), предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;

— боли в пояснице и позвоночнике (невралгии, миалгии, ишиас, люмбаго);

— посттравматические боли (неосложненные травмы, в частности спортивные, повреждения связок и сухожилий, ушибы);

— боли при дисменорее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата (в том числе, к другим НПВП);

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);

— язвенный колит (обострение);

— гемофилия и другие нарушения свёртывания крови;

— активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печёночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе, лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 15 лет: одна капсула 200 мг 1 раз в сутки во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, изжога, тошнота, рвота, понос, запор, метеоризм, снижение аппетита, стоматит, боли в животе и в области эпигастрия; редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, геморроидальное кровотечение, перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, отеки (особенно у больных с артериальной гипертензией).

Со стороны печени: могут отмечаться изменения активности трансаминаз; редко — гепатит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, шум в ушах; редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления; редко — тахикардия.

Реакции гиперчувствительности: ринит, ангионевротический отёк, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, а также к другим лекарственным препаратам из группы НПВП.

Кожные реакции: фотосенсибилизация, алопеция, полиморфная эритема, многоформная экссудативная эритема, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; редко — гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение; редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха.

Прочие: усиление потоотделения; редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

В случае появления каких-либо побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут появиться симптомы острого отравления, такие как: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, бронхоспазм, кровотечение из ЖКТ.

В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение при передозировке: немедленное прекращение применения препарата. Если от передозировки препарата прошло не более 1 часа, промывание желудка с активированным углем в дозе 60-100 г у взрослых, 1-2 г/кг массы тела у детей. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Избегать одновременного применения с:

— другими НПВП (в том числе, салицилатами в высоких дозах), пероральными антикоагулянтами, гепарином, тиклопидином — повышается риск появления кровотечений. Если применение кетопрофена необходимо, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента;

— литием — риск повышения токсического уровня лития в плазме. Если это необходимо, во время одновременного применения препаратов лития и кетопрофена, а также после его окончания, следует производить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме;

— метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) — увеличивается риск гематотоксичности. Интервалы до и после приёма метотрексата должны быть не менее 12 часов от приёма кетопрофена.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта бета-блокаторов.

Повышает риск нефротоксического эффекта циклоспорина и такролимуса, особенно у пожилых пациентов.

Уменьшает контрацептивную эффективность внутриматочных спиралей.

Повышает риск кровотечений при использовании тромболитиков.

Необходимо соблюдать осторожность при применении с:

— диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — ослабление диуретического и гипотензивного эффектов и риск развития почечной недостаточности, у больных с дефицитом объёма циркулирующей крови;

— пентоксифиллином — повышается риск возникновения кровотечения;

— зидовудином — увеличивает риск появления анемии (влияет на ретикулоциты с развитием анемии).

Как и при использовании других НПВП возможно:

— снижение эффективности урикозурических лекарственных средств;

— повышение риска образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений и развития нарушений функции почек при совместном приёме с ГКС, этанолом, кортикотропином;

— повышение риска кровотечения при одновременном назначении с цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном;

— повышение гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчёт дозы);

— увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);

— нарушение агрегации тромбоцитов при совместном назначении с вальпроатом натрия;

— антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу возможно коротким курсом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector